医疗器械分类目录
整理自国家药监局《医疗器械分类目录》。共收录 43 个一级类别（2002 版编码 6801~6877）与 22 个子目录（2017 修订版），每类附管理类别、典型品名举例，便于查询与合规参考。
共 43 大类
22 子目录
公开监管信息
2017 修订版 · 22 子目录
国家药品监督管理局公告 2017 年第 104 号
第 01 类
2017 项
手术室、急救室、诊疗室设备及器具
第 02 类
2017 项
体外循环及血液处理设备
第 03 类
2017 项
植入材料和人工器官
第 04 类
2017 项
注射穿刺器械
第 05 类
2017 项
医用光学器具、仪器及内窥镜设备
第 06 类
2017 项
医用激光仪器设备
第 07 类
2017 项
医用高频仪器设备
第 08 类
2017 项
物理治疗及康复设备
第 09 类
2017 项
中医器械
第 10 类
2017 项
医用磁共振设备
第 11 类
2017 项
医用X射线设备
第 12 类
2017 项
医用核素设备
第 13 类
2017 项
医用射线防护用品、装置
第 14 类
2017 项
临床检验分析仪器
第 15 类
2017 项
医用化验和基础设备器具
第 16 类
2017 项
手术室感染控制用品
第 17 类
2017 项
口腔科设备及器具
第 18 类
2017 项
口腔科材料
第 19 类
2017 项
病房护理设备及器具
第 20 类
2017 项
消毒和灭菌设备及器具
第 21 类
2017 项
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
第 22 类
2017 项
软件
2002 版 · 43 大类一览
点击分类编号可查看详情与品名举例
| 序号 | 分类编号 | 分类名称 | 管理类别 |
|---|---|---|---|
| 1 | 6801 | 基础外科手术器械 | Ⅰ |
| 2 | 6802 | 显微外科手术器械 | Ⅰ |
| 3 | 6803 | 神经外科手术器械 | Ⅱ |
| 4 | 6804 | 眼科手术器械 | Ⅱ |
| 5 | 6805 | 耳鼻喉科手术器械 | Ⅰ |
| 6 | 6806 | 口腔科手术器械 | Ⅰ |
| 7 | 6807 | 胸腔心血管外科手术器械 | Ⅱ/Ⅲ |
| 8 | 6808 | 腹部外科手术器械 | Ⅰ |
| 9 | 6809 | 泌尿肛肠外科手术器械 | Ⅱ |
| 10 | 6810 | 矫形外科（骨科）手术器械 | Ⅱ |
| 11 | 6812 | 妇产科用手术器械 | Ⅱ |
| 12 | 6813 | 计划生育手术器械 | Ⅱ |
| 13 | 6815 | 注射穿刺器械 | Ⅲ |
| 14 | 6816 | 烧伤（整形）科手术器械 | Ⅱ |
| 15 | 6820 | 普通诊察器械 | Ⅰ |
| 16 | 6821 | 医用电子仪器设备 | Ⅱ/Ⅲ |
| 17 | 6822 | 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 | Ⅱ/Ⅲ |
| 18 | 6823 | 医用超声仪器及有关设备 | Ⅱ/Ⅲ |
| 19 | 6824 | 医用激光仪器设备 | Ⅲ |
| 20 | 6825 | 医用高频仪器设备 | Ⅲ |
| 21 | 6826 | 物理治疗及康复设备 | Ⅱ |
| 22 | 6827 | 中医器械 | Ⅰ/Ⅱ |
| 23 | 6828 | 医用磁共振设备 | Ⅲ |
| 24 | 6830 | 医用X射线设备 | Ⅱ/Ⅲ |
| 25 | 6831 | 医用X射线附属设备及部件 | Ⅱ |
| 26 | 6832 | 医用高能射线设备 | Ⅲ |
| 27 | 6833 | 医用核素设备 | Ⅲ |
| 28 | 6834 | 医用射线防护用品、装置 | Ⅱ |
| 29 | 6840 | 临床检验分析仪器 | Ⅱ |
| 30 | 6841 | 医用化验和基础设备器具 | Ⅰ |
| 31 | 6845 | 体外循环及血液处理设备 | Ⅲ |
| 32 | 6846 | 植入材料和人工器官 | Ⅲ |
| 33 | 6854 | 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 | Ⅱ |
| 34 | 6855 | 口腔科设备及器具 | Ⅱ |
| 35 | 6856 | 病房护理设备及器具 | Ⅰ/Ⅱ |
| 36 | 6857 | 消毒和灭菌设备及器具 | Ⅱ |
| 37 | 6858 | 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 | Ⅱ |
| 38 | 6863 | 口腔科材料 | Ⅱ/Ⅲ |
| 39 | 6864 | 医用卫生材料及敷料 本站重点 | Ⅰ/Ⅱ |
| 40 | 6865 | 医用缝合材料及粘合剂 | Ⅱ/Ⅲ |
| 41 | 6866 | 医用高分子材料及制品 | Ⅱ/Ⅲ |
| 42 | 6870 | 软件 | Ⅱ/Ⅲ |
| 43 | 6877 | 介入器材 | Ⅲ |
声明：本目录数据整理自国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》（2002 版与 2017 修订版），仅作科普参考。监管分类及管理类别以官方公告与产品注册证为准。